Фото препарата
Латинское название: Zofran
Код ATX: A04AA01
Действующее вещество: Ондансетрон (Ondansetron)
Производитель: Novartis Pharma (Швейцария), ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия), Glaxo Wellcome Production (Франция)
Зофран — противорвотное лекарственное средство.
Действующее вещество
Ондансетрон (Ondansetron).
Врачи отмечают, что Зофран, активным веществом которого является ондансетрон, является эффективным средством для предотвращения и лечения тошноты и рвоты, особенно после химиотерапии и хирургических вмешательств. Многие специалисты подчеркивают его высокую степень безопасности и минимальные побочные эффекты, что делает его предпочтительным выбором для пациентов, особенно в онкологии. Однако, несмотря на положительные отзывы, врачи рекомендуют использовать Зофран с осторожностью у пациентов с определенными заболеваниями, такими как синдром удлиненного QT-интервала. Важно также учитывать индивидуальные особенности каждого пациента, чтобы избежать возможных осложнений. В целом, Зофран зарекомендовал себя как надежное средство, способствующее улучшению качества жизни пациентов, страдающих от тошноты.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток для рассасывания, раствора для внутримышечного и внутривенного введения, суппозиториев для ректального использования и сиропа.
Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
Ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 2,5 мг | 5 мг |
Что соответствует содержанию ондансетрона | 2 мг | 4 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и. |
Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
Ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 2,5 мг | 10 мг |
Что соответствует содержанию ондансетрона | 2 мг | 8 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и. |
Таблетки | 1 табл. |
Ондансетрон | 4 мг |
8 мг | |
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, ароматизатор клубничный, вода очищенная. |
Сироп содержит 5 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата (эквивалентно 4 мг ондансетрона) и следующие вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор клубничный, сорбита раствор, вода очищенная.
Суппозитории содержат 16 мг ондансетрона и витепсол S58 (в качестве вспомогательного компонента).
Показания к применению
- послеоперационные приступы тошноты и рвоты (сироп, таблетки для рассасывания, раствор для внутримышечного и внутривенного введения);
- тошнота и рвоат, спровоцированные проведением цитостатической радио- или химиотерапии.
Зофран, известный антиэметик, часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в борьбе с тошнотой и рвотой, особенно после химиотерапии или операций. Люди делятся положительными отзывами о быстром действии препарата, которое позволяет им вернуться к нормальной жизни. Однако не все так однозначно: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или запоры. Важно отметить, что индивидуальная реакция на Зофран может варьироваться, и многие подчеркивают необходимость консультации с врачом перед началом приема. В целом, Зофран остается популярным выбором для тех, кто ищет надежное средство от тошноты, но, как и с любым препаратом, важно учитывать возможные риски и побочные эффекты.
Противопоказания
- детский возраст до 2 лет (сироп, таблетки для рассасывания — эффективность и безопасность применения не изучались);
- период беременности и грудного вскармливания;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительно раствор для внутримышечного и внутривенного введения необходимо применять с осторожностью при таких состояниях:
- нарушения сердечной проводимости и ритма;
- электролитные нарушения;
- терапия бета-адреноблокаторами и антиаритмическими средствами.
Инструкция по применению Зофран (способ и дозировка)
Раствор для в/в и в/м введения
Эметогенная радиотерапия и химиотерапия. Рекомендованная доза — 8 мг. Препарат вводится медленно в/в или в/м перед началом процедуры.
Высокоэметогенная химиотерапия. Больным, получающим высокоэметогенную химиотерапию, назначается в дозе 8 мг в виде однократной в/в или в/м инъекции (непосредственно перед проведением химиотерапии). Дозы от 8 до 32 мг вводят путем в/в инфузии после растворения в 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида в течение 15 мин и более. Другой метод заключается во введении препарата в дозе 8 мг медленно в/в или в/м перед химиотерапией с последующим применением двух инъекций препарата в/в или в/м в дозе 8 мг с интервалом 2–4 ч или назначении постоянной инфузии со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.
При проведении высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность усиливается дополнительным однократным в/в введением дексаметазона фосфата натрия в дозе 20 мг до начала химиотерапии. Ректальные или пероральные лекарственные формы рекомендованы для предупреждения продолжающейся или отсроченной рвоты по завершении первых суток после проведения химиотерапии.
- Дети и подростки (от 6 месяцев до 17 лет). Детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м² дозу 5 мг/м² вводят в/в, перед проведением химиотерапии, с дальнейшим приемом перорально в дозе 2 мг (в форме сиропа) через12 ч. На протяжении 5 дней после курса лечения терапию продлевают, принимая перорально в дозе 2 мг 2 раза в сутки.
- Детям с площадью поверхности тела 0,6–1,2 м² вводят в дозе 5 мг/м² однократно в/в (перед проведением химиотерапии), с последующим приемом препарата внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. Прием препарата внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может осуществляться еще 5 дней после курса химиотерапии.
- Детям с площадью поверхности тела более 1,2 м² дозу 8 мг вводят в/в перед проведением химиотерапии. В дальнейшем прием препарата осуществляют перорально в дозе 8 мг через 12 ч. Прием указанной дозы может быть продлен еще 5 дней после курса химиотерапии.
- Детям в возрасте 6 месяцев и старше в качестве альтернативы раствор вводят в/в однократно в дозе 0,15 мг/кг (не >8 мг) перед проведением химиотерапии. Указанную дозу можно вводить повторно с интервалом 4 ч (но не более 3 доз в общей сложности). Прием внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может осуществляться еще 5 дней после курса химиотерапии.
- Для предотвращения тошноты и рвоты у взрослых в послеоперационном периоде показана однократная в/м или медленная в/в инъекция 4 мг препарата во время вводного наркоза.
- Дети и подростки (от 1 месяца до 17 лет). Для предупреждения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся хирургическому вмешательству под общей анестезией, назначают в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). Препарат применяют в виде медленной в/в инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции. С целью купирования тошноты и рвоты, возникшей в послеоперационном периоде, показана медленная в/в инъекция препарата в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
Для разведения инъекционного раствора используются следующие растворы:
- 10% раствор маннитола.
- 0,9% раствор натрия хлорида.
- 5% раствор декстрозы.
- 0,9% раствор натрия хлорида и 0,3% раствор калия хлорида.
- Раствор Рингера.
- 5% раствор декстрозы и 0,3% раствор калия хлорида.
Инфузионный раствор готовится непосредственно перед применением. В случае необходимости готовый инфузионный раствор разрешается хранить в течение 24 ч при температуре +2…+8 °C. Защиты от света во время проведения инфузии не требуется. Свою стабильность разведенный инъекционный раствор сохраняет как минимум в течение 24 ч при нормальном освещении или естественном свете.
Таблетки для рассасывания и сироп
Таблетка помещается на кончик языка. Проглатывают ее после растворения.
Тошнота и рвота при радиотерапии или цитостатической химиотерапии. Взрослые: суточная доза — 8–32 мг. При умеренной радиотерапии и эметогенной химиотерапии рекомендуемая доза — 8 мг за 1–2 ч до начала основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч. При высокоэметогенной химиотерапии — 24 мг ондансетрона комплексно с дексаметазоном в дозе 12 мг. Прием препарата осуществляют за 1–2 ч до начала химиотерапии.
Для профилактики длительной или поздней рвоты, развивающейся через 24 ч, необходимо продолжить прием в дозе 8 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
Для профилактики тошноты и рвоты в послеоперационном периоде – 16 мг внутрь за 1 ч до проведения наркоза.
Суппозитории
Взрослым при умеренной радиотерапии или эметогенной химиотерапии – 16 мг ондансетрона (1 супп.) за 1–2 ч до начала основной терапии. При высокоэметогенной химиотерапии — 16 мг (1 супп.) комплексно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1–2 ч до начала химиотерапии.
Для профилактики длительной или поздней рвоты, развивающейся через 24 ч после окончания радиотерапии или химиотерапии, следует продолжить прием в дозе 16 мг (1 супп.) 1 раз в сутки. Лечение проводят на протяжении 5 дней.
Суппозитории нерекомендованы для детей.
Побочные эффекты
Применение Зофран в форме сиропа, таблеток и суппозиториев может вызывать следующие побочные действия:
- Центральная нервная система: головокружение, головная боль, судороги и спонтанные двигательные расстройства.
- Пищеварительная система: диарея или запор, икота, ощущение жжения в области прямой кишки и ануса после введения суппозитория, сухость во рту; иногда — повышение активности печеночных тестов (бессимптомное преходящее).
- Сердечно-сосудистая система: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, боли в грудной клетке.
- Аллергические проявления: ларингоспазм, бронхоспазм, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек.
- Другое: ощущение жара, прилив крови к лицу, нарушение остроты зрения (временное), гиперкреатининемия, гипокалиемия.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения может вызвать следующие побочные действия:
- Сердечно-сосудистая система: иногда — боль в грудной клетке, брадикардия, аритмия, снижение артериального давления; часто — горячие приливы или ощущение жара; редко — транзиторные изменения ЭКГ (в том числе удлинение интервала QТ, в основном при внутривенном введении препарата).
- Центральная нервная система: часто — сильная головная боль; иногда — двигательные расстройства (в том числе экстрапирамидные признаки, такие как окулогирный криз, дистония, дискинезия), судороги; очень редко — головокружение в результате быстрого внутривенного введения.
- Желудочно-кишечный тракт: часто — запор.
- Желчевыводящие пути и печень: в некоторых случаях — бессимптомное повышение печеночных проб (в частности у лиц, получающих химиотерапию цисплатином).
- Органы зрения: редко — во время внутривенного введения возможны преходящие расстройства зрения; очень редко — транзиторная слепота.
- Местные и общие проявления: часто — местные реакции в месте внутривенного введения препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки Зофран: в большинстве случаев схожи с побочными реакциями при использовании медпрепарата в рекомендованных дозах.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Домеган, Латран, Ондансетрон, Осетрон, Эмесет.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Зофран – противорвотное средство. Эффективно устраняет и предупреждает тошноту и рвоту, возникающие из-за лучевой терапии или противоопухолевой химиотерапии, а также в послеоперационном периоде.
Механизм действия препарата связан со способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предотвращает возникновение рвотного рефлекса. Помимо этого, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
Особые указания
- Поскольку действующее вещество увеличивает время перемещения содержимого по толстому кишечнику, пациенты с симптомами кишечной непроходимости после использования лекарственного средства требуют регулярного наблюдения.
- Не следует заранее выдавливать из фольги таблетки для рассасывания. Их нужно доставать непосредственно перед использованием.
- Так как в состав таблеток для рассасывания входит аспартам, их необходимо принимать с осторожностью больным с фенилкетонурией.
- Не рекомендуется вводить в одном инфузионном растворе или в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
- Не оказывает седативного воздействия и не влияет на способность больных управлять автотранспортом или заниматься потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказан в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В детском возрасте
Имеются ограниченные данные использования у детей младше 1 месяца.
В пожилом возрасте
Коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
При почечной недостаточности специальной коррекции дозы, способа применения или частоты приема не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при совместном использовании с ЛС, являющимися ингибиторами или индукторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не более +30 °С. Беречь от детей.
Срок годности — 3 года.
Цена в аптеках
Цена Зофран за 1 упаковку от 648 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Препараты из той же фармакологической группы:
Латран
Вопрос-ответ
Для чего таблетки Зофран?
Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии, предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты.
Что лечит зофран?
Применяется для лечения и профилактики тошноты и рвоты.
Что произойдет, если меня вырвет после приема Зофрана?
Если у вас рвота в течение 30 минут после приема этого лекарства, примите такое же количество лекарства еще раз . Если рвота продолжается, проконсультируйтесь с врачом.
Для чего таблетки Латран?
Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии, а так же послеоперационной тошноты и рвоты в основном легкой и средней степени тяжести).
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Зофрана обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить необходимость препарата в вашем конкретном случае и избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции или назначенную врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время приема Зофрана. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.