Гардасил

Фото препарата

Латинское название: Gardasil

Код ATX: J07BM01

Действующее вещество: Рекомбинантные антигены: L1-белок вируса папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18

Производитель: Merc Sharp&Dohme Idea Inc., США

Гардасил – вакцина, использующаяся для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека.

Действующее вещество

Вакцина вируса папилломы человека рекомбинантная, квадривалентная (Human papillomavirus quadrivalent recombinant, vaccine).

Врачи единодушно подчеркивают важность вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), особенно с использованием вакцины Гардасил. По их мнению, эта вакцинация является ключевым шагом в профилактике рака шейки матки и других заболеваний, связанных с ВПЧ. Специалисты отмечают, что Гардасил защищает от наиболее опасных штаммов вируса, что значительно снижает риск развития онкологических заболеваний.

Кроме того, врачи акцентируют внимание на безопасности вакцины, которая прошла множество клинических испытаний. Они рекомендуют проводить вакцинацию в подростковом возрасте, когда организм наиболее восприимчив к формированию иммунного ответа. Врачи также подчеркивают, что вакцинация не заменяет регулярные медицинские осмотры и скрининги, но является важным дополнением к комплексной профилактике. В целом, мнение медицинского сообщества о Гардасиле остается положительным, что способствует его распространению и внедрению в программы иммунизации.

ГАРДАСИЛ – прививка от папилломавируса человека и от рака шейки матки. Виды вакцины Гардасил.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения — белой и непрозрачной. Упаковывается по 0,5 мг в стеклянные флаконы объемом 3 мл или по 0,5 мл в одноразовые стеклянные шприцы вместимостью 1,5 мл (в комплекте со шприцом могут идти 1 или 2 стерильные иглы для безопасного введения).

Показания к применению

Назначают для профилактики следующих заболеваний у девочек и женщин в возрасте от 9 до 45 лет: аногенитальные кондиломыя; рак анального канала, влагалища, шейки матки, вульвы; аденокарцинома шейки матки in situ (AIS); цервикальная внутриэпителиальная неоплазия I/II/III степени (СIN); внутриэпителиальная неоплазия влагалища I и II степени (VaIN 2/3); внутриэпителиальная неоплазия вульвы I и II степени (VIN 2/3).

Вакцина может обеспечивать эффективную защиту у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет от заболеваний, вызываемых ВПЧ типов, не входящих в ее состав.

Назначают мальчикам и мужчинам в возрасте от 9 до 26 лет с целью профилактики следующих заболеваний: аногенитальные кондиломы (condiloma acuminate); рак анального канала; внутриэпителиальная неоплазия, диспластические и предраковые состояния анального канала I/II/III степени.

Гардасил — вакцина, которая вызывает много обсуждений среди людей. Многие родители и молодые женщины отмечают, что прививка помогает защитить от вируса папилломы человека (ВПЧ), который может привести к раку шейки матки. Положительные отзывы часто связаны с тем, что вакцинация позволяет избежать серьезных заболеваний в будущем. Однако некоторые люди выражают опасения по поводу побочных эффектов, хотя медицинские исследования подтверждают безопасность вакцины. Важно отметить, что информация о Гардасиле часто зависит от личного опыта, и мнения могут варьироваться. В конечном счете, многие согласны с тем, что вакцинация — это шаг к более здоровому будущему.

ГАРДАСИЛ – ПРИВИВКА НЕ ОТ ЛЮДЕЙ. Вакцина спасет от вируса, которым заражено уже 80% людей.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата: повышенная чувствительность к наполнителям и активным компонентам вакцины. При появлении симптомов гиперчувствительности к препарату вводить последующую дозу запрещается.

Относительные противопоказания: проблемы со свертываемостью крови, возникающие в результате тромбоцитопении, гемофилии или на фоне приема антикоагулянтов. В случае необходимости использования вакцины у пациентов данной категории следует взвесить потенциальные преимущества вакцинации и связанный с ней риск.

Инструкция по применению Гардасил (способ и дозировка)

Вводится внутримышечно, в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Препарат не предназначен для в/в введения.

Дети и подростки от 9 до 17 лет и молодые женщины от 18 до 26 лет: разовая доза 0,5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации: 3 дозы.

Вакцинация проводится по следующей схеме: первая доза – в назначенный день; вторая – через 2 месяца после первой; третья – через 6 месяцев после первой. Допускается ускоренная схема вакцинации: вторая доза вводится через 1 месяц после первой, третья – через 3 месяца после второй прививки.

Если при вакцинации нарушен интервал между прививками, курс будет считается завершенным, если 3 вакцины были поставлены в течение 1 года.

VAKCINA „GARDASIL 9“ STIGLA U VRANJE

Правила введения вакцины

Флаконы с разовой дозой вакцины: наберите 0,5 мл суспензии из флакона стерильной иглой в одноразовый шприц. Не используйте консерванты, антисептики и детергенты. Введите всю дозу. Флакон с остатками необходимо утилизировать.

Шприцы с разовой дозой вакцины: введите содержимое шприца полностью.

Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством: для введения вакцины используйте идущую в комплекте иглу. Если возникнет необходимость использования другой иглы, убедитесь, что она надежно присоединяется к шприцу и ее длина не превышает 2,5 см — это необходимые условия для правильной работы защитного устройства. Снимите колпачок с конца шприца. Нажмите оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц и присоедините иглу Люэра, повернув ее по часовой стрелке. Удалите защитный колпачок с иглы. Нажмите на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами, и введите всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлеките иглу. Отпустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. После окончания процедуры утилизируйте шприц.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Костно-мышечная система: часто — миалгия, артралгия, боль в конечностях.
• Лимфатическая система и система кроветворения: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия.
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм.
• Нервная система: острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, синдром Гийена-Барре, головокружение, головная боль, обморок (иногда возникающий вместе с тонико-клоническими судорогами), острый рассеянный энцефаломиелит.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота.
• Общие реакции и местные реакции: очень часто – боль и припухлость, покраснение и зуд в месте введения вакцины; часто — дискомфорт, озноб, усталость, астения, пирексия, гематома; очень редко — воспаление органов малого таза, гастроэнтерит.

Продолжительность реакции обычно не превышает 5 дней и не требует назначения медикаментозного лечения.

В некоторых случаях возможны аллергические проявления такие, как реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные/анафилактические реакции, крапивница и бронхоспазм. Из паразитарных и инфекционных побочных эффектов следует выделить целлюлит.

Передозировка

Имеются сообщения о случаях введения препарата в дозах, превышающих рекомендованные. В целом выраженность и характер нежелательных реакций при передозировке сопоставимы с таковыми при применении рекомендованных разовых доз вакцины.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Церварикс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Гардасил представляет собой стерильную суспензию для внутримышечного введения. Готовится смесь из высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18.

Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют вирусоподобные частицы путем самосборки. Вирусоподобные частицы для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

• Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.
• Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека.
• Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.
• Следует вводить всю рекомендуемую дозу.
• Безопасность и эффективность Гардасила при внутрикожном и подкожном введении не изучались, поэтому эти методы введения препарата не рекомендуются.
• Как и при использовании любой другой вакцины, необходимы соответствующие лекарственные средства для быстрого купирования анафилактической реакции.
• У пациентов с повышенной реактивностью иммунной системы в результате употребления иммунодепрессантов (антиметаболиты, цитотоксичные препараты, системные кортикостероиды, алкилирующие препараты), ВИЧ-инфекции, генетического дефекта и иных причин защитный эффект вакцины может быть снижен.
• Вакцину необходимо вводить с осторожностью больным с тромбоцитопенией и любыми другими нарушениями свертывания крови, так как после внутримышечной инъекции у таких людей может начаться кровотечение.
• Вакцинируемые должны быть предупреждены об обязательном предохранении от беременности на протяжении курса вакцинации, а также о необходимости сообщать медсестре или врачу о любых нежелательных реакциях. Кроме того, пациентам нужно знать, что вакцинация не заменяет и не отменяет скрининговые осмотры.
• Чтобы курс вакцинации дал необходимые результаты, он должен быть полностью завершен (если для этого нет противопоказаний). Решение о введении Гардасила или об отсрочке в связи с недавним или текущим заболеванием, сопровождающимся повышением температуры, по большему счету зависит от степени тяжести и этиологии болезни. Легкая инфекция дыхательных путей (верхних отделов) и небольшое повышение температуры, как правило, не являются противопоказаниями для вакцинации.
• Эффективность и безопасность у детей в возрасте до 9 лет не оценивалась.

При беременности и грудном вскармливании

Клинических исследований о применении во время беременности не проводилось.

Вакцину можно вводить женщинам в период лактации.

В детском возрасте

Эффективность и безопасность вакцины у детей в возрасте до 9 лет не оценивалась.

Разрешен к применению в возрасте старше 9 лет.

В пожилом возрасте

Максимальный возраст применения препарата у женщин – 45 лет, у мужчин — 26 лет.

Лекарственное взаимодействие

Информация отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +2… +8°С. Не замораживать.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Гардасил за 1 упаковку начинается от 7 623 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Вопрос-ответ

Сколько раз надо делать прививку Гардасил?

Порядок вакцинации Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднюю область бедра. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме: первая доза — в назначенный день, вторая — через 2 месяца после первой, третья — через 6 месяцев после первой.

Что лучше, Гардасил или Церварикс?

Как Церварикс, так и Гардасил обеспечивают защиту против наиболее опасных видов ВПЧ — 16 и 18. При этом Гардасил обеспечивает защиту от 6 и 11 типов (они вызывают кондиломы), а Церварикс способен вырабатывать иммунитет к типам ВПЧ, которые не содержатся в вакцине — 33 и 45.

Можно ли ставить Гардасил, если есть ВПЧ?

В том случае, если вирус папилломы данных типов уже присутствует в организме, прививка вакциной Гардасил не делается. Если же ВПЧ какого- либо из этих типов отсутствует, Гардасил позволит выработать иммунитет, который сохраняется более 5-ти лет.

Сколько стоит прививка Гардасил?

Цена от 9 115 руб.

Советы

СОВЕТ №1

Перед вакцинацией обсудите с врачом все возможные противопоказания и побочные эффекты. Это поможет вам лучше понять, подходит ли вам вакцинация и какие меры предосторожности следует соблюдать.

СОВЕТ №2

Не забывайте о регулярных медицинских осмотрах и скринингах. Вакцинация против ВПЧ не заменяет необходимость проходить регулярные обследования, такие как Пап-тесты, для раннего выявления возможных проблем.

СОВЕТ №3

Обсудите вакцинацию с вашими близкими. Если у вас есть дети или подростки, важно объяснить им значение вакцинации и защиту от ВПЧ, чтобы они могли сделать осознанный выбор.

СОВЕТ №4

Следите за новыми исследованиями и рекомендациями по вакцинации. Научные данные и рекомендации могут обновляться, поэтому важно быть в курсе последних новостей в области здравоохранения.